骨质疏松症
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降钙素的研发进程(Salcatonin nasal spray)

降钙素(calcitonin,CT)是一种遗迹性激素(vestigial hormone),经过几百万年的历程,随着动物进化程度的不断提高,它以一种退化性的形式存在。
降钙素自1961年由加拿大生理学家Coop等人发现以来,人们对其结构、生理、药理等进行了广泛研究,并不断得到新突破。
随着对降钙素的深入研究,它在临床的应用范围也不断扩大,并越来越被重视。笔者将通过回顾降钙素的研究进程,简述其临床应用价值。
一、 降钙素的研发进程

1961年Coop等在对甲状旁腺功能的研究中,发现用高钙血有控制地灌注离体的狗的甲状腺和甲状旁腺时,狗全身循环中血清钙浓度迅速下降,较之切除甲状腺和甲状旁腺后血钙的下降还要快。为此,Coop等首先提出有一种能降低血钙的激素存在,并命名为“降钙素”。1963年,Hirsch等证实降钙素为甲状腺所分泌,此后又进一步研究证实由甲状腺滤泡旁细胞(parafollicular cell)或称之为C细胞所分泌。
1968年Kabnt等首先确定了猪降钙素的氨基酸顺序,几乎同时Sieber等又人工合成人降钙素,1969年Guttmann等人用液相片段法合成了鲑鱼降钙素。由于鲑鱼降钙素的特殊结构,使其稳定性及活性强于人降钙素。如细胞实验证明鲑鱼降钙素作用在人降钙素受体上,所产生的第二信使cAMP的量远远大于人降钙素。这就是为什么临床上作为药用的降钙素是鲑鱼降钙素而不是人降钙素的主要缘故。
随后鲑鱼降钙素广泛应用于临床,并被英国、德国、法国、意大利等欧洲国家药典收入。

1985年美国FDA批准了合成鲑鱼降钙素用于治疗骨质疏松症。


1995年美国完成了鲑鱼降钙素鼻喷剂疗效的研究工作。

我国于1988年开始进口合成鲑鱼降钙素,随后国产鲑鱼降钙素注射剂陆续上市。由于注射剂给患者带来极大痛苦和不便,而且价格较高等诸多原因,使其在我国的应用受到限制。

2003年9月,我国首家鲑鱼降钙素喷鼻剂(金尔力)上市,这将为鲑鱼降钙素在我国的广泛应用创造条件。

目前,国内外均在加紧对鲑鱼降钙素口服剂的研制,将更大范围的满足临床需求。

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